Recursos.

A documentação de cada linha, para descarregar agora. Os certificados originais e a declaração de conformidade são enviados por email, depois de confirmarmos a licença.

Fichas técnicas e IFU.

Um PDF por documento e por língua. Ficha técnica em PT, EN e ES. Certificado CE e declaração de conformidade: por email, depois da verificação.

Certificados.

Certificado CE · 2460Classe III, organismo notificado DNV. Certificados MDD 93/42/CEE em vigor ao abrigo do art. 120.º do MDR até 31 de dezembro de 2027, com a carta de confirmação da DNV (C682153). Certificado, carta e declaração de conformidade: originais por email, para clínicas verificadas.

ISO 13485Sistema de gestão da qualidade do fabricante, dispositivos médicos. Em arquivo.

Modelos e condições.

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