Recursos.

La documentación de cada línea, para descargar ahora. Los certificados originales y la declaración de conformidad se envían por email después de confirmar la licencia.

Fichas técnicas e IFU.

Un PDF por documento y por idioma. Ficha técnica en PT, EN y ES. Certificado CE y declaración de conformidad: por email, tras la verificación.

Certificados.

Certificado CE · 2460Clase III, organismo notificado DNV. Certificados MDD 93/42/CEE en vigor al amparo del art. 120 del MDR hasta el 31 de diciembre de 2027, con la carta de confirmación de DNV (C682153). Certificado, carta y declaración de conformidad: originales por email, para clínicas verificadas.

ISO 13485Sistema de gestión de calidad del fabricante, productos sanitarios. En archivo.

Modelos y condiciones.

Registrar la clínicaPedir documentación